玉門千華製薬有限公司（常州市天華製薬有限公司）は1995年に設(shè)立された金壇市天華化工新技術(shù)研究所を前身とし、固定資産は8000萬元、敷地面積は4萬平方メートルを有しています。同社の現(xiàn)有従業(yè)員は60余名、技術(shù)者は20人余りで、上海と南京に隣接して交通が便利です。

天華製薬は科工貿(mào)一體の新興醫(yī)薬原薬及び中間體生産企業(yè)で、自主的な輸出入権を保有し、歐米、日本及び?xùn)|南アジア地域に輸出しています。自社の研究開発チームを保有するほか、國內(nèi)外の有名大學(xué)や研究機(jī)関と長期的な協(xié)力関係を築いており、現(xiàn)有の反応釜は70セット余り、GMP原薬生産ライン、複數(shù)セットの高精度分析機(jī)器を備え、水素添加、グリニャール反応、シアノ化、ハロゲン化など多種類の合成反応を?qū)g施することができます。

2005年7月に品質(zhì)マネジメントシステムGB/T19001-2000認(rèn)証を取得し、2007年12月に環(huán)境マネジメントシステムGB/T24001-2004認(rèn)証を取得し、GMP基準(zhǔn)による管理を全面的に実施しています。2011年3月4日に日本のAPI外國製造業(yè)者確認(rèn)証を取得しました。2011年6月にFDAの現(xiàn)場適合性検査に合格し、塩酸テトラカイン、テトラカイン、塩酸テルビナフィンがF(xiàn)DAに登録され、NDC番號と対応するDMF及びEDMFファイルを保有しています。

天華製薬は國內(nèi)外の中大型醫(yī)薬企業(yè)の醫(yī)薬化工中間體の重要なサプライヤーとなっています。中でもイミノ二酢酸ジエチル、ベンズアミジン塩酸塩、トリクロロプロピルアミン塩酸塩、ジフェニルプロピオン酸などの年間輸出額は600余り萬ドルに達(dá)し、多くの企業(yè)から賞賛と支持を得ています。

2021年、甘粛省玉門市に新たに玉門千華製薬有限公司を設(shè)立しました。同社の敷地面積は136ムーで、年間生産量1000トンの原薬及び中間體プロジェクトを設(shè)計し、4つの合成工場と2つの原薬精製?乾燥?包裝工場を設(shè)置し、200臺の2000～5000L反応釜、遠(yuǎn)心分離機(jī)及び乾燥機(jī)器合計50臺余りを設(shè)置する予定です?，F(xiàn)在一期工事はほぼ竣工し、2022年下半期に操業(yè)開始する予定です。

常州天華製薬は長年にわたり高い基準(zhǔn)と厳しい要求に立腳し、開発、生産、販売の各段階で國際基準(zhǔn)を指標(biāo)とし、品質(zhì)管理と品質(zhì)保証を強(qiáng)化し、顧客に優(yōu)れたサービスと製品を提供し、顧客に価値を創(chuàng)出しています！2011年10月に「ハイテク企業(yè)」に選出され、長年にわたり3A級信用企業(yè)を維持しています。