Pharmaceutical excipient carboxymethyl starch sodium CAS No.: 9063-38-1 Pharmacopoeia standard 2020 edition CDE filing registration a carboxymethyl starch CMS-Na manufacturer 1kg, 25kg
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羧甲淀粉鈉本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%乙醇洗過的干燥品計(jì)算,含鈉(Na)應(yīng)為2.0%~4.0%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。 本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液,在乙醇或中不溶。 
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色。 (2)本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。 
【含量測(cè)定】取本品1g,置錐形瓶中,加入80%乙醇20ml,攪拌,過濾;重復(fù)操作至濾液用試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重,取約0.45g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,沸水浴上加熱回流2小時(shí),放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用 冰醋酸洗滌3次,每次5ml,洗液并入燒杯中,照電位滴定法(通則0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.299mg的Na。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
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| Origin: | China / Shaanxi / Xianshi |